Налагат строг контрол на цените на лекарствата без рецепта
Цените на медикаментите без лекарско наставление нямат да могат да бъдат увеличавани с по-голям % от статистически регистрираната инфлация за интервала на деяние от последната записана цена. Това планува план на Постановление на Министерски съвет за изменение и допълнение на Наредбата за изискванията, разпоредбите и реда за контролиране и вписване на цените на лекарствените артикули, оповестен за публично разискване.
Според плана, когато е заличена цената на подобен медикамент и в границите на 12 месеца от заличаването е подадено заявление за вписване на цена на артикул със същия народен номер за идентификация, новата декларирана цена не може да надвишава размера на последно заличената цена, повишен с % на статистически регистрираната инфлация за интервала от изтриване на цената до подаване на заявката.
Промяната е в следствие от наклонността за заобикаляне на нормите, свързани с опцията за увеличение на оптималната продажна цена с размера на регистрираната инфлация за интервала от последната записана цена. И в този момент притежателите на позволения за приложимост не могат да декларират нарастване на записаните цени на лекарствените артикули, отпускани без лекарско наставление, с по-голям % от статистически регистрираната инфлация за интервала на деяние от последната записана цена. Използват се обаче други административни процедури, с цел да се заобиколи ограничаването на инфлационния показател - заличават се цени на артикули и след това се подават заявки с нови, доста по-високи цени.
В плана е записано още, че Националният съвет за цени и реимбурсиране ще може служебно да понижава оптималната продажна цена на лекарствен артикул, получил позволение за успореден импорт или съобщение за паралелна дистрибуция от Европейската организация по медикаментите, при вписване на по-ниска или понижаване на оптималната продажна цена на идентичния или сходен лекарствен артикул.
Проектът на разпореждане синхронизира Наредбата с регламента на Европейски Съюз по отношение на оценката на здравните технологии, който дейно влезе в действие от 12 януари 2025 година
Регламент основава рамка за подкрепяне на съдействието сред страните членки и на ограниченията, нужни за клинична оценка, която е част от цялостната оценка на здравните технологии (ОЗТ). Той се концентрира върху клиничните аспекти на ОЗТ, т.е. относителната клинична успеваемост и относителната клинична сигурност на нова здравна технология в съпоставяне със съществуващите технологии.
Органите за ОЗТ на страните членки ще организират взаимни клинични оценки на нови медикаменти и някои медицински произведения с висок риск. Те също по този начин ще вземат участие в взаимни научни съвещания, в резултат на направена научна рекомендация, с която разработчиците на технологии (притежатели на позволение за приложимост на лекарствени артикули и производители на медицински произведения и на медицински произведения за ин витро диагностика) са съветвани за дизайна на клиничното изследване на съответния лекарствен артикул или здравно произведение. Освен това страните членки могат да вземат участие в в допълнение непринудено съдействие, например върху здравните технологии, разнообразни от медикаменти и медицински произведения, или върху икономическите аспекти на ОЗТ.
С плана се вкарва и лекарствен артикул, който принадлежи към интернационално непатентно название от Есенциалната листа на СЗО за цитотоксично и хормонално лекуване на злокачествени болести, и за който референтната стойност се пресмята посредством групиране, в което не вземат участие лекарствени артикули на други притежатели на позволение за приложимост, притежателят на разрешението за приложимост да показва на всеки 24 месеца от датата на одобряването на последната цена декларация по пример, одобрен от Националния съвет по цени и реимбурсиране. Предложението е мярка против отдръпването на редица лекарствени артикули от българския пазар. Декларацията ще се подава в месеца, през който изтича 24-месечният интервал. По този метод пациентите и лечебните заведения ще могат да получат, надлежно да организират лекуване, според одобрените лечебни схеми, които се заплащат с обществени средства, се споделя в претекстовете към плана.
„ Есенциалната листа на СЗО съставлява лист на минималните потребности от медикаменти за всяка система на опазване на здравето, в който са изброени най-ефикасните, безвредни и стопански ефикасни медикаменти за предпочитани болести. Позоваването на главния лист с медикаменти на СЗО е проверим и справедлив аршин и отразява грижата на страната за обезпечаване на базово онкологично лекуване на българските жители. Ниските цени на тези артикули и спецификата на индустриалния развой ги прави непривлекателни за произвеждане и разпространяване от страна на фармацевтичната промишленост. Преразпределението на индустриалните мощности в международен мащаб от ден на ден задълбочава дефицита до съществени лечения и приоритизирането на доставките до по-икономически преференциални пазари. България следва да отговори на новата икономическа конюнктура и да подсигурява главното лекуване на българските жители, страдащи от онкологични болести, заради което се оферират промени в тази част на наредбата “, написа в претекстовете.
Целия план на Постановление и претекстовете към него може да видите
Според плана, когато е заличена цената на подобен медикамент и в границите на 12 месеца от заличаването е подадено заявление за вписване на цена на артикул със същия народен номер за идентификация, новата декларирана цена не може да надвишава размера на последно заличената цена, повишен с % на статистически регистрираната инфлация за интервала от изтриване на цената до подаване на заявката.
Промяната е в следствие от наклонността за заобикаляне на нормите, свързани с опцията за увеличение на оптималната продажна цена с размера на регистрираната инфлация за интервала от последната записана цена. И в този момент притежателите на позволения за приложимост не могат да декларират нарастване на записаните цени на лекарствените артикули, отпускани без лекарско наставление, с по-голям % от статистически регистрираната инфлация за интервала на деяние от последната записана цена. Използват се обаче други административни процедури, с цел да се заобиколи ограничаването на инфлационния показател - заличават се цени на артикули и след това се подават заявки с нови, доста по-високи цени.
В плана е записано още, че Националният съвет за цени и реимбурсиране ще може служебно да понижава оптималната продажна цена на лекарствен артикул, получил позволение за успореден импорт или съобщение за паралелна дистрибуция от Европейската организация по медикаментите, при вписване на по-ниска или понижаване на оптималната продажна цена на идентичния или сходен лекарствен артикул.
Проектът на разпореждане синхронизира Наредбата с регламента на Европейски Съюз по отношение на оценката на здравните технологии, който дейно влезе в действие от 12 януари 2025 година
Регламент основава рамка за подкрепяне на съдействието сред страните членки и на ограниченията, нужни за клинична оценка, която е част от цялостната оценка на здравните технологии (ОЗТ). Той се концентрира върху клиничните аспекти на ОЗТ, т.е. относителната клинична успеваемост и относителната клинична сигурност на нова здравна технология в съпоставяне със съществуващите технологии.
Органите за ОЗТ на страните членки ще организират взаимни клинични оценки на нови медикаменти и някои медицински произведения с висок риск. Те също по този начин ще вземат участие в взаимни научни съвещания, в резултат на направена научна рекомендация, с която разработчиците на технологии (притежатели на позволение за приложимост на лекарствени артикули и производители на медицински произведения и на медицински произведения за ин витро диагностика) са съветвани за дизайна на клиничното изследване на съответния лекарствен артикул или здравно произведение. Освен това страните членки могат да вземат участие в в допълнение непринудено съдействие, например върху здравните технологии, разнообразни от медикаменти и медицински произведения, или върху икономическите аспекти на ОЗТ.
С плана се вкарва и лекарствен артикул, който принадлежи към интернационално непатентно название от Есенциалната листа на СЗО за цитотоксично и хормонално лекуване на злокачествени болести, и за който референтната стойност се пресмята посредством групиране, в което не вземат участие лекарствени артикули на други притежатели на позволение за приложимост, притежателят на разрешението за приложимост да показва на всеки 24 месеца от датата на одобряването на последната цена декларация по пример, одобрен от Националния съвет по цени и реимбурсиране. Предложението е мярка против отдръпването на редица лекарствени артикули от българския пазар. Декларацията ще се подава в месеца, през който изтича 24-месечният интервал. По този метод пациентите и лечебните заведения ще могат да получат, надлежно да организират лекуване, според одобрените лечебни схеми, които се заплащат с обществени средства, се споделя в претекстовете към плана.
„ Есенциалната листа на СЗО съставлява лист на минималните потребности от медикаменти за всяка система на опазване на здравето, в който са изброени най-ефикасните, безвредни и стопански ефикасни медикаменти за предпочитани болести. Позоваването на главния лист с медикаменти на СЗО е проверим и справедлив аршин и отразява грижата на страната за обезпечаване на базово онкологично лекуване на българските жители. Ниските цени на тези артикули и спецификата на индустриалния развой ги прави непривлекателни за произвеждане и разпространяване от страна на фармацевтичната промишленост. Преразпределението на индустриалните мощности в международен мащаб от ден на ден задълбочава дефицита до съществени лечения и приоритизирането на доставките до по-икономически преференциални пазари. България следва да отговори на новата икономическа конюнктура и да подсигурява главното лекуване на българските жители, страдащи от онкологични болести, заради което се оферират промени в тази част на наредбата “, написа в претекстовете.
Целия план на Постановление и претекстовете към него може да видите
Източник: zdrave.net
КОМЕНТАРИ